1 Quelques définitions
La version 2005 de la norme ISO 9000 donne des différentes composantes du système documentaire les définitions suivantes.
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NF EN ISO 9000:2005
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§ 3.7.2 Document
Support d’information et l’information qu’il contient
[…]
Note 1 Le support peut être papier, disque informatique magnétique, électronique ou optique, photographie ou échantillon étalon, ou une combinaison de ceux-ci.
Note 2 Un ensemble de documents par exemple spécifications et enregistrements, est couramment appelé « documentation ».
Note 3 Certaines exigences (par exemple l’exigence de lisibilité) se rapportent à tous les types de documents, il peut toutefois y avoir des exigences différentes pour les spécifications (par exemple l’exigence de maîtrise des révisions) et les enregistrements (par exemple l’exigence de récupération).
§ 3.7.4 Manuel qualité
Document spécifiant le système de management de la qualité d’un organisme.
Note Le degré de détail et la forme d’un manuel qualité peuvent varier pour s’adapter à la taille et la complexité d’un organisme particulier.
§ 3.7.5 Plan qualité
Document spécifiant quelles procédures et ressources associées doivent être appliquées par qui et quand, pour un projet, un produit, un processus ou un contrat particulier
Note 1 Ces procédures comprennent généralement celles faisant référence aux processus de management de la qualité et aux processus de réalisation de produits.
Note 2 Un plan qualité fait souvent référence à des parties du manuel qualité ou à des documents de procédure.
Note 3 Un plan qualité est généralement l’un des résultats de la planification de la qualité.
§ 3.7.6 Enregistrement
Document faisant état de résultats obtenus ou apportant la preuve de la réalisation d’une activité
Note 1 Les enregistrements peuvent, par exemple, documenter la traçabilité et apporter la preuve que vérification, les actions préventives et les actions correctives ont été réalisées.
Note 2 En général les enregistrements ne nécessitent pas de maîtrise des révisions.
§ 3.4.5 Procédure
Manière spécifiée d’effectuer une activité ou un processus
Note 1 Les procédures peuvent ou non faire l’objet de documents.
Note 2 Lorsqu’une procédure fait l’objet de documents, les termes « procédure écrite » ou « procédure documentée » sont fréquemment utilisés. Le document contenant une procédure peut être appelé un « document de procédure ».