Pour lire le document, abonnez-vous ou faites un essai gratuit.

Vous avez déjà un compte ? Identifiez-vous

Indice de classement	S96-900
Résumé	Le présent document s'applique aux organismes qui ont pour missions principales de conserver et de mettre à disposition dans le respect de la législation en vigueur, des collections de ressources biologiques humaines et/ou microbiennes en particulier à des fins de recherche, d'éducation et de valorisation industrielle. Les ressources biologiques d'origine humaine peuvent être issues d'activités de diagnostic. Les collections à usage thérapeutique ne sont pas concernées par ce document. Le présent document a été élaboré suivant une approche compatible avec les documents déjà existants et en particulier, la norme internationale ISO 9001 de 2000 et les lignes directrices de l'OCDE. Il spécifie : les exigences relatives au système de management de la qualité de ces organismes ; les exigences nécessaires pour assurer la qualité de leurs ressources biologiques. Le présent document définit l'ensemble des prescriptions générales auxquelles doit répondre un Centre de Ressources Biologiques afin : d'établir, documenter, mettre en oeuvre et entretenir son système de management de la qualité ; de fournir des ressources biologiques, conformes aux exigences réglementaires et aux exigences des parties intéressées ; de faire certifier son système de management de la qualité par un organisme indépendant ou effectuer une auto-évaluation de conformité avec le présent document.
Thème(s) ICS	03.120.10 - Management et assurance de la qualité 07.100.10 - Microbiologie médicale
Norme élaborée sous mandat donné au CEN par la commission dans le cadre d'une directive	NON
Document faisant l'objet d'un projet de révision	NON
Date de clôture de l'enquête probatoire	01/07/2008
Date cible de publication	18/07/2008
Date de validation	18/07/2008
Origine	AFNOR

Normes NF S96-900 - juillet 2008 ANNULEE le 17/09/2011

Qualité des centres de ressources biologiques (CRB) - Système de management d'un CRB et qualité des ressources biologiques d'origine humaine et microbienne

Pour lire le document, abonnez-vous ou faites un essai gratuit.

Normes NF S96-900 - juillet 2008 ANNULEE le 17/09/2011

Qualité des centres de ressources biologiques (CRB) - Système de management d'un CRB et qualité des ressources biologiques d'origine humaine et microbienne

Pour lire le document, abonnez-vous ou faites un essai gratuit.

Envoyer à un ami